大会主席、PRIME主要研究者、中医院吴令英教授首先代表研究组发表了热情洋溢的致辞。她表示，PRIME研究的主要结果在3月20日美国妇科肿瘤学会（SGO）年会最新临床研究专场上作了口头报告，必将对中国乃至更多地区的卵巢癌患者一线维持治疗的临床实践带来重大影响。PRIME研究历时三年多，克服了重重困难，感谢全国29家中心为PRIME研究作出的贡献，感谢PRIME研究申办方再鼎医药的支持，感谢临床研究协调员的参与，也非常感谢所有参加研究的患者。PRIME研究取得的阳性结果证实，在中国新诊断的晚期卵巢癌患者中，无论其生物标志物状态如何，尼拉帕利一线维持治疗均能显著改善患者的预后。
PRIME研究的总体设计与PRIMA类似，但结合我国患者及诊疗背景特点进行了更加具有中国特色的改进，主要体现在以下四个方面。第一，纳入人群更广泛，新诊断卵巢癌患者接受肿瘤细胞减灭手术，无论术后有或无肿瘤病灶残留均可入组，更加符合我国实际情况。第二，根据患者的基线体重和血小板计数决定给药剂量，提高安全性并保证有效性。第三，研究采用独立的数据监查委员会定期对研究的安全性进行系统评估，从而确保受试者的利益；采用盲态独立审查评估主要终点——无进展生存期（PFS），保证结果的可信度。第四，前瞻性将BRCA基因和HRD作为研究的分层因素，评价不同基因状态患者的疗效和安全性。研究应用的是中国的HRD检测技术。当然，好的药物离不开国家的支持和认可。年12月，尼拉帕利用于晚期卵巢癌成人患者对含铂化疗达到缓解后的一线维持治疗（无论患者生物标记物状态如何）的适应证已被纳入新版国家基本医保药品目录。这对患者来说是非常好的消息，对药物的可及性进一步提高，希望未来有更多像尼拉帕利这样的中国创新药物造福更多的患者！二、嘉宾寄语针对PRIME研究结果发布和尼拉帕利纳入国家医保目录，来自全国各地妇科肿瘤领域的数十位专家通过视频发来了祝福寄语。
滑动
转载请注明：http://www.0431gb208.com/sjszlff/13.html
